我公司擬開展羅紅霉素片注冊申請研究，現就該技術開發項目進行招標，茲邀請有研究能力的科研單位前來投標。具體要求如下：
一、 產品規格：300mg、150mg兩個規格。
二、 按照國家《藥品注冊管理辦法》及藥品審評中心發布的相關技術指導原則進行各項研究,參比制劑來源于《化學仿制藥參比制劑目錄(第十批)》，其中，規格0.3g的持證商：Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;規格0.15g的持證商：SANOFI AVENTIS FRANCE。該項目注冊申請研究，達到與原研藥品的質量和療效一致，按照NMPA新4類注冊申報，并撰寫、整理全套藥品注冊申報資料，最終獲得藥品批準文號。
三、 提供單位資質證明、業績等。
四、 制定項目計劃，研究時間周期。
五、 原料藥-選擇湖北黃石世星藥業或浙江國邦藥業800-820元/公斤，以及相同質量標準的同價位其他供應商原料藥。
六、 項目研發報價：兩個規格總價不超過350萬元，具體表述為：300mg報價XX萬元，增加150mg價格為XX萬元，總報價為XXX萬元。報價中請分別列明實驗室研究和臨床研究報價。
七、 本次招標評分標準：報價占60%、付款條件占40%。其中付款條件中取得批件后的付款比例高為優先標準。
八、 投標單位需承諾由于自身原因導致合同無法按期履行(藥學研究加BE)，需退還已支付的研發費用及必要的資金占用費。
歡迎有意向的科研單位與我司進行溝通，并報正式投標報價資料。
標書投遞郵箱5060022@qq.com
招標截止日期:11月29日13點。
企業聯系人：李 軍 聯系方式：180 0424 3555
焉云陽 聯系方式：130 5024 3657
遼寧福源藥業有限公司
2024年11月25日